近日，由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美替尼（甲磺酸阿美替尼片）迎來多重里程碑：第五項(xiàng)適應(yīng)癥「靶化聯(lián)合」獲批上市，術(shù)后輔助及局部晚期治療兩項(xiàng)新適應(yīng)癥正式納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）全病程醫(yī)保覆蓋，通過十億美元級(jí)海外合作，將中國(guó)原研力量延伸至全球20余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，為中外肺癌患者帶來新希望。

作為我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，肺癌年新發(fā)病例超106萬，其中NSCLC占比達(dá)85%。EGFR突變是NSCLC常見驅(qū)動(dòng)基因，患者亟需精準(zhǔn)、可及的治療方案。阿美替尼作為中國(guó)首個(gè)原研三代EGFR-TKI，自上市以來持續(xù)突破，2025年更是交出亮眼成績(jī)單。

臨床療效上，阿美替尼憑借扎實(shí)數(shù)據(jù)筑牢治療地位。在2025年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，其術(shù)后輔助治療Ⅲ期研究數(shù)據(jù)全球首發(fā)，顯示Ⅱ-ⅢB期EGFR突變NSCLC患者接受治療后，2年無病生存率高達(dá)90.2%，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，且研究納入全中國(guó)人群，更貼合國(guó)內(nèi)臨床需求。針對(duì)局部晚期患者，阿美替尼同樣表現(xiàn)出色，Ⅲ期研究證實(shí)其可將中位無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)至30.4個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低80%以上，且安全性良好，為不可切除患者提供了精準(zhǔn)治療新選擇。

醫(yī)保落地讓創(chuàng)新藥真正惠及民生。2025年12月，國(guó)家醫(yī)保目錄更新，阿美替尼新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保，加上此前已續(xù)約的晚期一線、二線治療適應(yīng)癥，成為首個(gè)實(shí)現(xiàn)NSCLC全病程醫(yī)保覆蓋的中國(guó)原研三代EGFR-TKI。2026年1月，八城聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)醫(yī)保惠民落地儀式，標(biāo)志著這一創(chuàng)新靶向療法正式下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

“基于ARTS研究100%中國(guó)人群的堅(jiān)實(shí)證據(jù)，阿美替尼已成為EGFR突變陽(yáng)性早期NSCLC術(shù)后輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)選擇之一。此次納入醫(yī)保目錄，將助力優(yōu)化臨床決策路徑，強(qiáng)化治療信心，讓更多患者可以從中獲益。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院高樹庚教授說。四川大學(xué)華西醫(yī)院周清華教授表示，這將有力推動(dòng)我國(guó)EGFR突變的NSCLC患者術(shù)后輔助治療的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化，從而縮小不同地區(qū)、不同級(jí)別醫(yī)院在肺癌診療水平上的差距，惠及廣大基層及邊遠(yuǎn)地區(qū)患者。

在惠及國(guó)內(nèi)患者的同時(shí)，阿美替尼加速全球化布局。2025年6月，該藥成功登陸英國(guó)市場(chǎng)，成為首個(gè)進(jìn)入歐洲的中國(guó)原研EGFR抑制劑；同年12月，豪森藥業(yè)與印度藥企Glenmark達(dá)成獨(dú)占許可協(xié)議，授權(quán)其在中東、非洲、東南亞等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開發(fā)商業(yè)化阿美替尼，交易總額超十億美元，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研創(chuàng)新藥的價(jià)值變現(xiàn)。

從臨床突破到醫(yī)保惠民，從歐洲上市到多區(qū)域出海，阿美替尼的發(fā)展軌跡，正是中國(guó)原研藥從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的縮影。作為豪森藥業(yè)創(chuàng)新管線的核心品種，阿美替尼的持續(xù)突破，離不開企業(yè)對(duì)研發(fā)的深耕細(xì)作。寄望豪森藥業(yè)繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新，推動(dòng)更多原研藥走向臨床、走向全球，以科技力量守護(hù)中外患者健康，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略與全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。