近日,記者在調查女性健康市場時發(fā)現(xiàn),不少消費者對衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料的產品屬性存在疑問。為此,記者通過查閱官方資料和企業(yè)信息,對該產品進行了深入了解。

圖注:產品圖片

調查顯示,衛(wèi)茵清是國內專業(yè)的女性健康護理品牌,其推出的抗HPV生物蛋白功能敷料并非藥品,而是獲得國家二類醫(yī)療器械認證的產品。

圖注:衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料醫(yī)療器械注冊證

該產品已通過國家藥品監(jiān)督管理局嚴格審批,醫(yī)療器械注冊證編號為湘械注準20222181225。記者在藥監(jiān)局官網查詢到了該產品的備案信息,確認其資質完備。

圖注:國家藥監(jiān)局網站顯示的產品備案信息

據了解,醫(yī)療器械與藥品在監(jiān)管體系上具有同等嚴格的審核標準。醫(yī)療器械更注重通過物理方式發(fā)揮作用,而藥品則主要通過藥理代謝等方式達到治療效果。這一區(qū)別也解釋了為何市面上多數(shù)HPV干預產品都屬于醫(yī)療器械類別。

記者從產品說明書了解到,該敷料采用了獨特的"滅活-清除-修護"三重作用機制。

圖注:三重防護機制示意圖

其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白通過正負電荷結合原理中和病毒活性;卡波姆凝膠則能包裹已失活病毒并排出體外;同時添加的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白可修復受損黏膜,重建防護屏障。

HPV感染并不可怕,關鍵在于選擇合規(guī)有效的產品,并堅持足療程使用。消費者在選購時,可通過國家藥監(jiān)局官網查詢產品備案信息,確保購買到正規(guī)合格的產品。

注:本文圖片來自互聯(lián)網